अरबिंदो फार्मा, ग्लेनमार्क, जायडस ने अमेरिका में उत्पाद वापस मंगाए
नयी दिल्ली, 15 दिसंबर (भाषा) दवा निर्माता अरबिंदो फार्मा, ग्लेनमार्क और जायडस ने विनिर्माण संबंधी खामियों के कारण अमेरिकी बाजार में उत्पादों को वापस मंगाया है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) की हालिया प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, हैदराबाद स्थित दवा निर्माता की अनुषंगी कंपनी अरबिंदो फार्मा यूएसए इंक सिनाकैल्सेट गोलियों की एक लाख से अधिक बोतलें वापस मंगा रही है।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा, “न्यू जर्सी स्थित कंपनी ने उत्पाद को जीएमपी डेविएशन: एन-नाइट्रोसो सिनाकैल्सेट अशुद्धता की एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से अधिक उपस्थिति के कारण वापस मंगाया है।”
कंपनी ने इस साल सात नवंबर को क्लास-2 वापसी शुरू की थी। सिनाकैल्सेट टैबलेट का इस्तेमाल हाइपरपैराथायरायडिज्म के इलाज के लिए किया जाता है।
इसी प्रकार, ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स की एक अमेरिकी अनुषंगी कंपनी अमेरिकी बाजार से डिल्टियाजेम हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल की लगभग 90,000 बोतलें वापस मंगा रही है।
यूएसएफडीए ने आगे कहा कि जायडस फार्मास्यूटिकल्स (यूएसए) इंक लेबलिंग त्रुटि के कारण विलंबित-रिलीज़ ओरल सस्पेंशन (40 मिलीग्राम) के लिए एसोमेप्राज़ोल मैग्नीशियम के 4,404 डिब्बे वापस बुला रहा है।
इस दवा का उपयोग पेट और अन्नप्रणाली की कुछ समस्याओं के इलाज के लिए किया जाता है। कंपनी ने 14 नवंबर को प्रभावित डिब्बों को देश भर में वापस मंगाने की पहल की थी।